Лекарственная форма
Ампулы, 10 штук в упаковке.
Состав
1мл раствора для инъекций содержит: Натрия пентосана полисульфата – 100 мг.
Вспомогательные вещества: кислота левулиновая, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Препарат содержит активное вещество – пентосана полисульфат натриевую соль, обладающее фибринолитическим действием. Механизм действия препарата основан на его способности повышать эндогенный фибринолитический потенциал, за счет влияния на механизм фибринолиза и АТ III-независимые противосвертывающие эффекты.
Пентосан полисульфат SP 54 предотвращает развитие тромбозов, лизирует уже образовавшиеся тромбы, а также способствует высвобождению липопротеинлипазы, вследствие чего снижается общий уровень липидов, триглицеридов и холестерина в крови. При применении препарата отмечается сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеидов высокой плотности и снижение риска развития атеросклероза.
Пентосана полисульфат натриевая соль приводит к снижению вязкости крови, вследствие снижения адгезии и повышения эластичности эритроцитов.
После парентерального (подкожного или внутримышечного) введения биодоступность препарата достигает 100%.
Распределение, метаболизм и элиминация препарата подобны таковым у гепарина, однако, пентосана полисульфат натриевая соль абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, что позволяет использовать это лекарственное вещество в форме таблеток и капсул.
Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается в течение 1-4 часов после введения. Период полувыведения препарата достигает около 25 часов.
Выводится препарат преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Незначительная часть препарата выводится кишечником.
Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острыми, подострыми и хроническими атеросклеротическими, тромбоэмболическими и тромботическими заболеваниями.
Кроме того, препарат применяется в качестве профилактического средства у лиц с повышенным риском развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Способ применения и дозы
Перед началом терапии препаратом следует исследовать протромбиновый индекс, для исключения геморрагического диатеза. Контроль картины крови следует проводить каждые 3-4 дня в течение первых 3-4 недель терапии препаратом.
Препарат предназначен для внутримышечного и подкожного введения. Внутримышечно вводят глубоко в мышцу, при проведении подкожной инъекции иглу водят перпендикулярно коже обычно в область передней или боковой брюшной стенки. В случае необходимости препарат можно вводить внутривенно капельно, предварительно растворив содержимое ампулы в адекватном количестве инфузионного раствора. В качестве инфузионного раствора для разведения препарата можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острых тяжелых состояниях обычно назначают по 100 мг препарата (1 мл раствора) внутримышечно 2 раза в сутки через равные промежутки времени.
При острой эмболии, а также в других критических случаях обычно назначают по 100 мг препарата внутримышечно каждые 8 часов в первый день терапии. После улучшения состояния суточную дозу снижают до 100 мг препарата. Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Взрослым при острых тяжелых состояниях в случае необходимости внутривенного введения обычно назначают по 300 мг препарата, разведенного в необходимом количестве инфузионного раствора, в первый и второй день терапии. На третий и шестой день обычно назначают по 200 мг препарата, разведенного в необходимом количестве инфузионного раствора. Длительность беспрерывного внутривенного капельного введения препарата обычно составляет 24 часа. В критических случаях возможно введение 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.
Взрослым при подострых и хронических состояниях обычно назначают по 100 мг препарата 3 раза в неделю. Спустя 3-4 недели интервал между инъекциями увеличивают, при одновременном пероральном приеме препарата следует рассчитывать общую дозу и корректировать частоту парентерального введения пентосана.
Для профилактики развития тромбозов при проведении оперативных вмешательств обычно назначают препарат в разовой дозе 50 мг, инъекции проводят по следующей схеме:
Первую дозу вводят за 1-2 часа до начала оперативного вмешательства.
Вторую дозу следует ввести в день операции, соблюдая интервал не менее 6 часов после первой инъекции.
Далее переходят на введение 100мг препарата 1раз в сутки.
У пациентов с повышенным риском развития тромбоза допускается введение препарата в дозе 50мг каждые 8 часов в течение первых 2-3 суток.
Введение препарата следует продолжать до восстановления двигательного режима, но не менее 7 дней, спустя несколько дней после оперативного вмешательства возможен переход на пероральный прием препарата.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях (преимущественно при применении высоких доз препарата) возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: незначительная тромбоцитопения, в единичных случаях отмечалось развитие тяжелой тромбоцитопении (II типа). В случае развития у пациента тяжелой тромбоцитопении введение препарата следует немедленно прекратить (пациента необходимо предупредить о том, что ему противопоказано в будущем применение препаратов содержащих пентосана полисульфата натриевую соль и гепаринсодержащих препаратов).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: аллопеция.
Местные реакции при инъекционном введении препарата: геморрагии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам.
Препарат не применяют для терапии пациентов с сопутствующей аллергической тромбоцитопенией II типа, которая обусловлена применением гепарина или пентосана полисульфата натриевой соли, в том числе в анамнезе.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, тяжелыми заболеваниями поджелудочной железы, подострым эндокардитом, гемофилией, склонностью к кровотечениям, а также при желудочно-кишечных кровотечениях и недавно перенесенном кровоизлиянии в головной мозг.
Препарат не следует применять у беременных женщин с угрозой выкидыша, тенденцией к привычному выкидышу и при подозрении на предлежание плаценты.
Препарат не назначают при проведении хирургических операций на спинном или головном мозге, использовании спинномозговой анестезии, при проведении офтальмологических операций и при наличии подозрения на опухоль с риском развития геморрагии.
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения пентосана полисульфата натриевой соли у пациентов данной возрастной категории.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тромбоцитопенией.
Беременность и кормление грудью
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Однако следует учитывать, что препарат нельзя назначать при угрозе выкидыша, тенденции к привычному выкидышу и подозрении на предлежание плаценты.
В период лактации препарат следует назначать с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с гепарином, антиагрегантами и лекарственными средствами, обладающими тромболитической активностью, возможно взаимное усиление противосвертывающего эффекта данных препаратов.
Не допускается смешивание препарата в одном шприце или флаконе с другими лекарственными средствами.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, гематом, внутренней или внешней геморрагии.
При передозировке показано подкожное введение протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата нейтрализуют 1 мг пентосана полисульфата натриевой соли).
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Категория отпуска
По рецепту.
Принимаю Пентосан полисульфат по назначению врача для профилактики атеросклероза. До этого принимал другие лекарства. Пока Пентосан мне помогает, надеюсь и дальше он будет проявлять себя с лучшей стороны.
Да, согласна препарат хороший и все такое, ну вот достать его в нашем городе просто не возможно. Нужно только в Москву за ним ехать, а это добрые 400 км. туда и сколько же обратно. Спасибо, знакомая мне подсказала это сервис, только благодаря ему решила свою проблему с лекарством.
Хороший препарат, раз в год прокалываю курс уколов для профилактики образования тромбов. Врачи говорят, что у меня большая вероятность образования тромбов, по этому для перестраховки нужно хотя-бы раз в год колоть эти уколы. Цена курса выходит не большая, главное перед использованные изучить инструкцию, а лучше обратится за консультацией к вашему лечащему врачу.